Bölge seç
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Steril medikal ürünler ve ilaçlar için ambalaj çözümleri

Steril medikal ürünler ve ilaçların paketlenmesi için otonom çözümlerden ve otomatik hatlardan oluşan kapsamlı bir ürün portföyü sunuyoruz; böylece paketleme, taşıma, işaretleme, kalite denetimleri, kartonlama ve paletleme gibi işlevler yerine getirilir. Bu süreçte ise uzun yıllara dayanan geniş tecrübemizden faydalanıyoruz. Uzmanlardan oluşan ekibimiz, projelerinizi hayata geçirirken paketlemeden başlayarak size uygun paketleme çözümünün kurulmasına kadar size tüm süreçte eşlik eder.

 

 

 

 

Tıbbi steril ürünlerin ve ilaçların ambalajlanması

Paketleme çözümlerimiz temiz oda şartları, proses emniyeti ve takip edilebilirlik bakımından en yüksek standartlara uygundur. Çözümlerimizi maksimum ürün koruması sağlar ve paketleme emniyetine katkıda bulunur.

 

 

Uygulama alanları

 

 

Tıbbi steril ürünler


Tıbbi steril ürünler için olan MULTIVAC ambalaj çözümleri güvenli, tekrar elde edilebilir ve geri takip edilebilir prosesler sağlar. Makine portföyümüz temiz oda koşulları altında mikropsuz ve partikülsüz ambalajlamaya uygundur.

Ambalaj makinelerimiz sert ve yumuşak filmlerin, alüminyum bağlantı filmlerinin ya da kağıt ve Tyvek® bazlı malzemelerin işlenmesi için uygundur. Böylece en çeşitli sterilizasyon yöntemleri mümkündür.

Çözümlerimizin tipik uygulama alanları

  •     Kateter
  •     Tek kullanımlık ürünler
  •     İğneler
  •     Dikiş malzemeleri
  •     İmplantlar
  •     Kombine paketler
  •     Ameliyat sarf malzemesi

 

 

İlaç sektörü, teşhis aletleri, biyo-teknik ürünler



GMP uyumlu makine tasarımına sahip ambalaj sistemlerimizle hassas ürünlerin münferit paketlerde veya kombine paketler esnek ve verimli şekilde paketlenmesine imkan veriyoruz. Burada özellikle otomasyon çözümleri maksimum proses emniyetine ve paketleme kalitesine katkıda bulunur.

Çözümlerimizin sundukları

  •     Optimum ürün koruması (çevre şartları, temas, sabitleme)
  •     Bire bir özel hazırlanmış işlevler (kolay açma, Inner ve Outer paketler, ...)
  •     Kesintisiz geri takip (serileştirme, Track & Trace)
  •     Maksimum kayıp emniyeti (çapraz kontaminasyonun önlenmesi)


Çözümlerimiz için tipik uygulama alanları

  •     Enjektörler
  •     Tüpler
  •     Ampuller
  •     Otomatik enjektörler
  •     Aktif stentler
  •     Kombine paketler
  •     Yarı hazır mamuller

Hizmet aralığımız

Sektöre özgü taleplerden tutun bire bir özel çözümlere kadar

Sektörde uzun yıllara dayanan tecrübemizden ve özel bir satış danışmanının sağladığı profesyonel danışmanlık hizmetinden ve de şirketimizde çalışan bir proje müdüründen müşterilerimiz faydalanıyor.

Taleplerin tespiti

Her proje bir aydınlatma tarihiyle başlar; bu tarihte müşteri söz konusu talepleri açıklar, sektöre ve ürüne özgü zorlukları ortaya koyar ve kendi beklentilerini tanımları - bunu da müşteri genelde bir kitapçık şeklinde yapar. MULTIVAC danışmanları ayrıca var olan paketleme proseslerini mercek altına alır.

Planlama ve projelendirme

Bu bilgiler esas alan MULTIVAC, müşteriyle yakın irtibat haline kalarak bir teklif, gerekli makine ve format çizimlerini hazırlar. Birçok durumda birden fazla mümkün olan çözüm geliştirilir ve bir sunum çerçevesinde müşteriyle görüşülür.

Testlerin yapılması

MULTIVAC'ın Wolfertschwenden'de bulunan eğitim ve yenilik merkezinde müşteriler kendilerine teklif edilen bir çözümü yapılabilirlik açısından çeşitli kriterler doğrultusunda test edebilir. Burada kendi ürünlerinizi yanınızda getirebilir ve farklı ambalaj çeşitleri oluşturabilirsiniz. MULTIVAC gerektiğinde müşterinin istekleri doğrultusunda ambalaj tasarımları da imal ediyor.

Yapı

Sipariş gelir gelmez üretim prosesi başlar ve merkezi kişi olan proje müdürü nihai arabirim yapılandırmalarını açıklığa kavuşturur. Kendisi müşteriyle iletişim kurar ve yapısı „Design Review Meetings“ görüşmelerinde açıklar.

Factory Acceptance Test (FAT)

Son montajla ve kalibrasyonla ve Wolfertschwenden'de mutabık kalınan nitelik belgelerinin oluşturulması işlemiyle proje artık, müşteri tarafından makinenin yerinde teslim alınması anlamına gelen Acceptance Test (FAT) sürecine hazırdır.

Kurulum

Tesis müşteriye teslim edilir edilmez, ekip kurulum ve işletime alma işlemlerine başlar, gerektiğinde bir Site Acceptance Test (SAT) yapar veya ilave doğrulama hizmetlerini sağlar. Aynı zamanda oryantasyon ve eğitim verilir.

Satış sonrası hizmetler

Yapılan son bir görüşmede müşteri MULTIVAC'la sistemin bakımıyla alakalı ve gerekirse düzenli bir kalibrasyon veya doğrulamayla alakalı bir sözleşeme yapabilir. Dünya çapında faaliyet gösterge satış sonrası hizmetler bölümü sorunlarda yanınızdadır ve en kısa sürede orijinal yedek parçalar temin eder.

Hizmetlerimiz

 

 

MULTIVAC ambalaj çözümlerinin mümkün olduğunca hızlı, verimli, ekonomik ve güvenli şekilde yasal gereksinimleri yerine getirmesi çabamızdır. Uzmanlardan oluşan ekibimiz bu nedenle destekleyici servis hizmetlerinden oluşan geniş bir hizmet programını size sunuyor.

 

 

Proses doğrulama

Güncel MDR düzenlemesinin (tıbbi cihazlar düzenlemesi) yürürlüğe girmesiyle proses doğrulama süreci yasal bir zorunluluk haline gelmiştir. Komple ambalaj çözümleri sunan bir tedarikçi olarak MULTIVAC, uzun yıllara dayanan profesyonel bir tecrübeye sahiptir. Uzmanlardan oluşan ekibimiz güncel yasal taleplerin yerine getirilmesi noktasında kapsamlı bir destek hizmeti veriyor.

Niteliklendirme ve doğrulama paketimiz GMP, GAMP 5 ve ISO yönergelerine uygundur ve ayrıca aşağıdaki hizmetleri barındırmaktadır:

  •     Doğrulama planı
  •     Risk analizi
  •     Fonksiyon spesifikasyonu
  •     Kurulum ve işletim niteliği
  •     Bilgisayarlı doğrulama


Niteliklendirme ve doğrulama proseslerinin uygulanmasında da size yerinde destek veriyoruz ve özel doğrulamalar için ve halihazırda var olan ambalaj çözümleri için geriye dönük doğrulamalar için size yardımcı oluyoruz.

 

 

 

FDA CFR 21 Part 11



FDA CFR 21 Part 11 sayılı yönergenin taleplerini yerine getirebilmek için IPC kontrol panelimiz, paketleme prosesinin dokümantasyonunu denetlemek amacıyla aşağıdaki işlevlerle donatılabilir:

  •     Kişiselleştirilmiş kullanıcı yönetimi
  •     Şifre yönetimi
  •     Denetim takibi
  •     Formül değişiklik geçmiş
  •     Veri yedeklemes

Kalibrasyon

Aynı sonucu veren paketleme kalitesinin ve proseslerin olmasını sağlamak için paketleme makinelerimizde kullandığımız proses parametreleri için kalibrasyonlar yapıyoruz. Bu sonuçlar bir kalibrasyon protokolünde belgeliyoruz ve ölçüm sapmalarını düzeltmeniz için size uygun dokümanlarını tahsis ediyoruz.

 

 

 

Proje yönetimi

Fikirden, ambalaj çözümünüzün gerçekleştirilmesindeki ilk test çalışmasına kadar ilk durum değerlendirmesinden ambalaj çözümünüzün uyarlanmasına kadar yanınızda olan bilgili ve tecrübeli proje ekibi hizmetinizdedir.
Sunduğumuz hizmetleri çalışanlarınızın eğitilmesi ve kurulan ambalaj çözümünün nihai olarak teslim alınması tamamlıyor.

 

 

 

 

Eğitim

Makineninzin işleviyle, bakımıyla ve koruyucu bakımıyla tecrübe edinmeniz için kapsamlı eğitim kursları sunmaktayız. Eğitimi ya dünya çapındaki eğitim merkezlerimizde ya da sizde verebiliriz. Coaching süreci uygulama odaklı olarak doğrudan makine üzerinde gerçekleşir, bununla ilgili öğretim materyalleri size ayrıca yazılı olarak da verilecektir. Bu sayede yeni MULTIVAC ambalaj çözümünü sonuna kadar kullanabilirsiniz.

 

 

 

İndirilenler

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.38 MB PDF

PDF indir

Kullanıcı raporları ve teknik makaleler

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Bizimle iletişime geçin

Rıza beyanı*